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設(shè)備驗證項目 / Company
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真空冷凍干燥機(jī)性能驗證項目
項目
●干燥箱擱板制冷速率試驗
●擱板溫度的均勻性試驗
●在位滅菌試驗
●噪聲試驗
檢測方法簡介
1、干燥箱擱板制冷速率試驗
接通水閥,打開電源開關(guān),當(dāng)擱板溫度調(diào)整到20℃時開始計時,降至-50℃時,查看此過程所用時間。
2、擱板溫度的均勻性試驗
在每層擱板的任意位置放置五支接觸面為平面、精度為±0.1℃的溫度傳感器,關(guān)閉干燥箱的門,啟動機(jī)器加熱至50℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差,再將機(jī)器制冷至0℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差,再繼續(xù)講機(jī)器制冷至-50℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差。
3、在位滅菌試驗
經(jīng)清洗后的干燥箱,再將嗜熱芽孢菌芽孢制成的生物指示劑放置于干燥箱內(nèi)各層擱板上,當(dāng)溫度升至121℃,壓力達(dá)到0.11MPa時,保溫30min將生物指示劑取出,直接放于56℃~60℃培養(yǎng)24~48h。之后取出根據(jù)顏色反應(yīng)判斷滅菌效果,培養(yǎng)后取出應(yīng)保持紫色為滅菌合格;若變黃色則判為滅菌不合格。
4、噪聲試驗
測量點位置沿凍干機(jī)周邊布置,一般取設(shè)備正面、后面、兩側(cè)面共四個位置作標(biāo)準(zhǔn)測量點位置。周邊每隔5m左右的間距增加一個輔助測點位置,相鄰兩測量點位置的噪聲測量值之差大于5dB(A)時,應(yīng)在量測量點位置之間增加一個輔助測點位置。
測量點距地面的高度為1.55m±0.0075m,距凍干機(jī)周邊的水平距離為1m。